CHEF DE PROJET JUNIOR EN RECHERCHE CLINIQUE OU ASSISTANT CHEF DE PROJET EXPERIMENTE (H/F)

Vos missions en quelques mots

MISSIONS

Participer à la mise en œuvre des recherches, en aidant la responsable opérationnelle dans :

- La rédaction documentaire et sa mise à jour, relative au bon déroulement des études : documents, guides, manuels

- La constitution des dossiers réglementaires (initiaux et modifications substantielles)

- L’établissement et le suivi des grilles budgétaires

- La conception, la revue et le test des outils de recueil de données (maquette CRF), ainsi qu’aux réunions avec le data manager

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- L’amélioration continue des processus, méthodes de travail et outils de gestion de projet

- Le contrôle de la conformité technique et réglementaire des projets de recherche clinique

- La supervision du contrôle de qualité des essais au niveau « investigation », notamment la réalisation d’audits internes

- La rédaction de Procédures Opérationnelles Standards du service

- L’information des différents interlocuteurs sur l’état d’avancement des recherches du portefeuille

- La circulation de l’information en interne et avec la DRCI

- Le respect des échéances

- L’organisation et le contrôle du circuit des données établi par les TEC

- La mise en place et le suivi des activités liées aux prélèvements biologiques

Profil recherché

PROFIL :

Chef de projet junior ou assistant chef de projet expérimenté

FORMATION :

- Formation supérieure scientifique (min Bac+5)

- Formation en recherche clinique

Une expérience en gestion de projets de recherche clinique serait appréciée.

COMPETENCES TECHNIQUES :

- Connaissance des bonnes pratiques cliniques et compréhension des différentes étapes d’une étude, de sa préparation à sa clôture

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- Bonne connaissance des principaux cadres réglementaires applicables à la recherche clinique : recherches impliquant la personne humaine, essais cliniques de médicaments, investigations cliniques de dispositifs médicaux et protection des données personnelles

- Capacité à contribuer à la préparation et au suivi des projets : planification des activités, suivi des échéances, mises à jour des tableaux de bord et préparation des points d’avancement

- Bonne compréhension du rôle des différentes fonctions intervenant en recherche clinique : coordination, monitoring, data management, vigilance, qualité

- Capacité à suivre plusieurs activités en parallèle, à identifier les problématiques et à alerter

- Capacité à rédiger, vérifier et organiser les documents de l’étude, en veillant à leur cohérence, à leur traçabilité et à la gestion des versions

- Maîtrise des outils bureautiques et collaboratifs : Word, Excel, PowerPoint, Outlook

- Anglais professionnel permettant de comprendre la documentation scientifique et réglementaire, de rédiger des échanges et de participer à des réunions.

QUALITES PERSONNELLES :

- Rigueur, méthode et sens de l’organisation, avec une attention particulière à la qualité des documents et au respect des échéances

- Capacité à rechercher, analyser, hiérarchiser et synthétiser les informations utiles à son activité

- Communication claire, à l’écrit comme à l’oral, et capacité à adapter ses échanges aux différents interlocuteurs

- Sens des responsabilités et fiabilité dans le suivi des tâches confiées et des engagements pris

- Autonomie progressive, associée à la capacité de solliciter un appui et de signaler les difficultés

- Esprit d’équipe, écoute et goût pour le travail collaboratif au sein d’une structure à taille humaine

- Adaptabilité face à l’évolution des priorités et capacité à proposer des solutions adaptées à son périmètre

- Discrétion et respect de la confidentialité des informations traitées

- Curiosité, envie d’apprendre et intérêt pour la recherche clinique, avec une volonté de développer ses compétences au contact de l’équipe

Temps de travail : CDD 12 mois Intitulé du poste : Chef de projet en recherche clinique Lieu de travail : GHU Paris – Site Sainte-Anne

Organisation du travail : Jour – Sur site Horaires : 09-16h30

Poste à pourvoir : Dès que possible

Vacant à partir du 09/10/2026

Cheffe / Chef de service dans un établissement public