Responsable qualité et biothèque du CMG F/H (réf. SCS4)

Vos missions en quelques mots

Fonctions : Responsable qualité et biothèque du CMG Emploi-type : Ingénieur-e biologiste en analyse de données Catégorie : A Corps : IGR BAP : A

Durée du contrat de projet : 1 an, renouvelable.

Mission : Veiller à la mise en œuvre, au bon fonctionnement et aux mises à jour nécessaires du système de gestion de la qualité du CMG. Assurer la liaison entre la biobanque de l'ANRS, les archives et la CNIL pour le CMG.

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Activités principales :

• Mise en œuvre du système management qualité conformément aux exigences de l’ISO 9001 • Mettre à jour et améliorer les procédures existantes • Concevoir des nouvelles procédures et des documents internes si nécessaire • Veille réglementaire avec information et diffusion des nouveautés et changements concernant les aspects règlementaires auprès du personnel • Veille qualité : participer à des formations continues qualité et être membres du Réseau Inserm Qualité • Accueil et formation des nouveaux arrivants via des procédures décrits et de programme préétabli • Selon besoin du personnel, planifier et assurer l’animation/formation des ateliers qualité • Réaliser des audits qualités • Accompagner le CMG dans son processus de certification data center ECRIN • Veiller au respect des prérequis concernant la biothèque des études : identification des centres, identification la nature des échantillons, détermination du volume des échantillons, détermination du circuit des biothèque • Participer à l'élaboration du circuit biothèque des études • Suivre le déroulement des biothèques depuis sa mise en place • Suivre le devenir des échantillons (conditions d’utilisation, corrections des anomalies d'enregistrement, stockage, demande d’extraction) • Identifier les documents, leurs emplacements selon leurs degrés de confidentialité • Préparer les documents nécessaires à la soumission des études auprès de la CNIL

Conduite de projets : oui

Encadrement : non

Profil recherché

Connaissances transversales requises :

• Organisation et fonctionnement de la recherche et de l’enseignement supérieur en France • Organisation et fonctionnement de Sorbonne Université • Réglementation applicable à son domaine d’activité professionnelle • Essais cliniques, études observationnelles, surveillance épidémiologique, systèmes d’information • Connaissance de la réglementation (BPC, ICH, législation en vigueur) • Connaissance Qualité – Audit qualité • Connaissances scientifiques/médicales dans les domaines du VIH et en immunologie • Langue anglaise, niveau B2 à C1 (CECRL)

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Savoir-faire :

• Capacité à maitriser les outils et logiciels informatiques (Word, Excel, Power Point, Bases de données) • Veiller au respect des règles de bonnes pratiques cliniques et épidémiologiques • Maîtriser les techniques de présentation (écrites et orales) et d’animation de réunions • Veille réglementaire • Maitrise de la réglementation • Maitrise de l’ISO 9001 • Assurer des formations internes

Savoir-être :

• Bon relationnel et sens du travail en équipe • Disponibilité et réactivité • Organisation et rigueur • Sens du service public • Sens des responsabilités • Esprit d’initiative, d’analyse et de synthèse

Niveau d'études minimum requis

• Niveau Niveau 7 Master/diplômes équivalents

Langues

• Anglais Autonome

Durée du contrat de projet : 1 an, renouvelable.

Toute candidature (CV et lettre de motivation) doit impérativement être envoyée sous la référence SCS4 à l'adresse mail : [email protected]

Vacant à partir du 01/12/2026

Experte / Expert en production, traitement et analyse de données