Apprenti Evaluateur technico-réglementaire (F/H)

Vos missions en quelques mots

Finalité du poste Participation à la coordination de l’évaluation des demandes d'autorisations, de modifications substantielles et déclaratives des établissements réalisant les activités de préparation, conservation, distribution et cession des tissus et de leurs dérivés, des préparations de thérapie cellulaire utilisés à des fins thérapeutiques, ainsi que de leur importation et exportation, et des établissements autorisés à la préparation, la conservation, la distribution ou la cession de médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement et expérimentaux et des établissements dans le domaine de la collecte de selle, dans le respect des délais réglementaires impartis. Missions Missions principales :

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Participation à l’instruction des demandes d'autorisations, de modifications substantielles et déclaratives : - des établissements réalisant les activités de préparation, conservation, distribution et cession des tissus et de leurs dérivés, des préparations de thérapie cellulaire utilisées à des fins thérapeutiques, ainsi que de leur importation et exportation ; - des établissements autorisés à la préparation, la conservation, la distribution ou la cession de médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement et expérimentaux ; - des établissements réalisant des activités de collecte de selle ; Contribution à la mise en oeuvre du règlement sur les normes de qualité et de sécurité des substances d'origine humaine destinées à l'homme SoHO (Substances of Human Origin) : vérification des enregistrements des entités SoHO sur la plateforme européenne dédiée, participation à la communication vis à vis des acteurs concernés ; Participation à la mise en œuvre de la dématérialisation des dossiers de demande d'autorisations, de modifications substantielles du domaine d’activité des Tissus/cellules ; Mise à jour des outils de suivi, des bases de données utilisées dans le cadre de son activité.

Missions secondaires :

Participation aux groupes de travail du pôle ; Participation à la rédaction de suites d’inspection ; Actualisation autant que de besoin les documents liés aux activités du pôle ; Participation au traitement des questions posées sur la messagerie électronique générique du pôle.

Profil recherché

Formations / Diplômes Etudiant en Master 2 dans le domaine Scientifique

Etudiant en Médecine, Pharmacie ou en Sciences Expériences professionnelles requises Idéalement, première expérience dans une agence sanitaire ou dans le domaine des substances d'origine humaine. Compétences clés recherchées Esprit d’analyse et de synthèse

Rigueur et sens de l'organisation

Qualités relationnelles et sens du travail en équipe

Qualités rédactionnelles

Éléments de candidature

Personnes à contacter

https://ansm-recrutement.gestmax.fr/apply/1350/116/apprenti-e-evaluateur-technico-reglementaire-f-h

En intégrant nos équipes, vous contribuez concrètement à l’accès et à la sécurité des produits de santé au bénéfice des patients dans un environnement exigeant et stimulant, à dimension nationale et européenne.

Vous trouverez à l'Agence une culture de travail fondée sur la coopération, le partage d’expertise et les parcours professionnels évolutifs. Nous accordons une attention particulière à la qualité de vie au travail, avec des conditions favorisant l’équilibre professionnel et personnel : télétravail, charte d'équilibre des temps de vie, parcours d’intégration personnalisé, politique sociale attractive (mutuelle, RTT, action sociale ...).

Sur nos sites de Saint-Denis, Vendargues et Lyon, vous bénéficierez d’un restaurant d’entreprise ou de tickets-restaurant selon le site de rattachement, une association du personnel dynamique et engagée dans l'organisation régulière d'événements collectifs.

Donnez du sens à votre parcours professionnel au sein d’un collectif engagé, au service de l’intérêt général où chaque talent compte !

Rythme de l'apprentissage souhaité : 15 jours/ 15 jours (possibilités d'adaptation)

Contrat d'apprentissage uniquement (pas de contrat de professionnalisation)

Présentation du poste

Direction : DI

Caractéristiques administratives

Type de contrat : contrat d'apprentissage Rattachement du poste : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé 143-147, boulevard Anatole France 93285 SAINT-DENIS CEDEX

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l'ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d'intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l'agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d'intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d'intérêts lors du recrutement. Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM

Vacant à partir du 28/04/2026

Chargée / Chargé d'évaluation