Evaluateur Ruptures de Stock médicaments (F /H)

Vos missions en quelques mots

Finalité du Poste :

L’ANSM assure la disponibilité des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) ou de ceux dont l’absence constitue un risque pour la santé publique. Elle analyse, valide et coordonne les actions des laboratoires pharmaceutiques afin de sécuriser l’accès des patients à ces médicaments, dont la disponibilité relève de leur responsabilité. La Direction de l’Inspection (DI) pilote cette activité, notamment l’analyse et le suivi des mesures de gestion des situations de risque ou de rupture de stock des MITM.

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L’agent réalise ses missions en autonomie, coordonne l’instruction de dossiers transversaux complexes impliquant des acteurs internes et externes, et garantit la cohérence des analyses et des propositions d’actions en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique.

Activités principales Analyser les déclarations de risque ou de rupture de stock de MITM pour en évaluer la criticité. Évaluer les risques pour les patients et pour la santé publique, en lien avec les autres directions de l’ANSM. Prioriser les déclarations selon leur criticité et leur impact potentiel. Examiner les Plans de Gestion des Pénuries et les états annuels des laboratoires. Vérifier, compléter ou corriger les solutions proposées par les laboratoires, élaborer un plan d’actions adapté et s’assurer de sa mise en œuvre. Informer et impliquer les parties prenantes (professionnels de santé, patients) selon la situation, en coordination avec les directions médicales concernées. Assurer la traçabilité des évaluations et actions dans la base de données des ruptures de MITM. Actualiser les informations relatives à la disponibilité des MITM sur le site Internet de l’ANSM. Produire des documents de synthèse pour les instances de l’ANSM. Fournir des réponses aux demandes internes ou externes concernant les difficultés d’approvisionnement (ministère, professionnels, patients, parlementaires, presse). Participer aux réunions de coordination du CASAR pour les situations à risque élevé. Préparer et contribuer aux suites administratives (rappel à la loi, sanctions financières) envers les opérateurs défaillants.

Activités secondaires Contribuer aux bilans annuels d’activité. Participer à l’élaboration de textes réglementaires et recommandations sur les ruptures de stock. Participer aux audits. Participer à des activités de formation externes. Assurer la veille réglementaire. Contribuer à l’amélioration des procédures et outils. Accompagner les inspections de laboratoires exploitants. Soutenir le développement des outils de gestion et prévention des risques de rupture.

Profil recherché

Formation / Diplôme :

Bac + 5 / Master 2 ou équivalent dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique

Expérience professionnelle requise :

Compétences technique et/ou scientifique :

Esprit d’analyse et de synthèse Aptitudes rédactionnelles Excellente maîtrise d’Excel, bonne maîtrise de Word et Power point Anglais écrit et parlé Compétences clés recherchées :

Compétences relationnelles : esprit d’équipe et sens de la communication Disponibilité Bonne résistance au stress Sens de l’organisation du travail, autonomie Esprit d’initiative et d’entraide

Éléments de candidature

Personnes à contacter

[email protected]

Présentation du poste

Direction : Direction de l’inspection (DI)

Pôle : Défauts qualité et ruptures de stock (DQRS)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle Défauts Qualité et Ruptures de Stock

Collaborations internes et externes :

Internes : Directions médicales médicaments, CASAR/Direction générale, Direction médicale scientifique, Direction réglementation et déontologie, Direction de la communication et de l’information, Direction de la surveillance, Direction des autorisations

Externes : Les tutelles, les instances, les commissions ou comités de son domaine, l’EMA « Medicines Shortages Single Point of Contact (SPOC) Working Party°», les laboratoires exploitants, les représentants des parties prenantes (sociétés savantes, associations de patients)

Compatible télétravail : ☒Oui Non☐

Caractéristiques administratives :

Type de contrat :

fonctionnaire en position de détachement, CDD de droit public de 3 ans

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Évaluateur scientifique et règlementaire

Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament

et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX

Candidater

Adresse d’envoi des candidatures

A l’attention de Madame NIANG

[email protected]

Date limite de dépôt des candidatures : 08/01/2026

Référence de l’offre : AN/DI/EvalRS/122025

Référence technique :

• Cheffe du pôle DQRS

• Directrice adjointe de l’inspection

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451- 1 du code de la santé publique, certains agents de l'ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d'intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l'agent au moins annuellement.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d'intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d'intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.

Vacant à partir du 09/12/2025

*Coordinatrice / Coodinateur qualité et gestion des risques*