Ingénieur - Etudes - Données en recherche clinique F/H

Vos missions en quelques mots

L’ingénieur(e) d'études assure le développement et la validation de nouvelles méthodes de dosage de médicaments par LC-MS/MS, en veillant au strict respect des directives réglementaires de la FDA et de l'EMA. Il/Elle prend en charge l'exécution des dosages au sein du laboratoire, de la préparation des échantillons à l'acquisition des données analytiques. Fort(e) d'une solide expertise en chimie analytique et de connaissances approfondies en pharmacocinétique, l'ingénieur(e) d'études apporte son aide technique et scientifique en participant activement à la rédaction des protocoles de recherche, des procédures opératoires ainsi que des rapports d'études associés.

Profil recherché

Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou d'un Master 2 en chimie analytique, sciences pharmaceutiques ou domaine équivalent, le/la candidat(e) justifie d'une expérience réussie en développement et validation de méthodes par LC-MS/MS. Une maîtrise approfondie des exigences réglementaires de la FDA et de l'EMA appliquées au bioanalyse est indispensable. De solides connaissances fondamentales en pharmacocinétique sont nécessaires pour contribuer efficacement à la rédaction des protocoles de recherche. Autonomie rigoureuse à la paillasse, esprit de synthèse et aisance rédactionnelle pour la tenue des documents d'étude sont vivement attendus.

Administratrice / Administratrice de bases de données