Stagiaire Vigilance Essais Cliniques (H/F)

Vos missions en quelques mots

Finalité du poste :

Participer aux activités relatives à la coordination, harmonisation et formation en lien avec le traitement des données de vigilance des essais cliniques médicaments européens

Activités principales  Participer au suivi et amélioration des outils et processus en particulier sur les SUSARs  Collaborer à la mise à jour du référentiel formation VEC des évaluateurs  Contribuer à l’assurance qualité des documents qualité décrivant les processus relatifs à l’organisation de l’activité VEC  Aider à l’organisation des réunions et ateliers concernant la VEC (PowerPoint, Relevé de décisions…)

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Activités secondaires  Collaborer aux réponses aux questions internes et externes relatives à la VEC  Assurer une veille bibliographique

Profil recherché

Diplôme préparé :

Master scientifique en vigilance, recherche clinique ou qualité

Compétences clés recherchées :

Rigueur et méthode, sens de l’organisation Autonomie, réactivité et esprit d’initiative Capacité d’analyse et de synthèse Esprit d’équipe, qualités relationnelles Utilisation logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint Bon niveau d’anglais

Direction : Direction de la Surveillance Pôle : Pôle Sécurisation

Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle sécurisation / Référente vigilance des essais cliniques (VEC) Liaisons fonctionnelles : Echanges avec les autres agents concernés par la gestion de la sécurité dans les essais cliniques au sein de la direction en particulier : pilotage, sécurisation, détection des signaux, référent qualité. Collaborations internes : - les directions médicales médicaments (DMM 1 et 2), la DMFR et la Direction des Autorisations (DA), la DEI pour les essais précoces EC - la DRD, la DSI, la DI

Collaborations externes : Promoteurs d’essais cliniques, EMA, autres agences sanitaires, experts externes Conditions particulières d’exercice : Compatible télétravail Rythme de stage souhaité : Stage d’une durée minimale souhaitée de 6 mois Lieu d’envoi des candidatures : [email protected] [email protected]

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique)

Vacant à partir du 18/11/2025

*Coordinatrice / Coodinateur qualité et gestion des risques*